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美国FDA 认证

发布时间:2023-10-21        浏览次数:3        返回列表
前言:FDA
美国FDA 认证

FDA是美国食品药物管理局(U。S。Food and Drug Administration)的英文缩写,是国际医疗审核机构,由美国国会即联邦政府授权,专门从事食品与药品管理的最高执法机关。


是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。通过 FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家,只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。


为什么需要申请FDA?申请FDA的目的是什么?


根据美国的规定,在美国销售的产品必须经过FDA的注册/检测,经FDA证明安全后才能在市场上销售。比如线上亚马逊美国站(在美国销售的FDA控制产品必须经过相关FDA的检测或注册),线下出口清关需要海关检查。另外,国内很多商家在销售一些产品时,为了包装自己产品的性,会申请一个FDA相关的注册或检测来促进销售。

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